din en iso 13485

...småserie eller stor ordre – hos LILA er hver forespørsel velkommen og blir behandlet med samme respekt, omhu og prioritet. Etter en grundig analyse av forespørselen kan vi på våre laseranlegg innen kort tid produsere første enkeltkomponenter opp til småserier. Kunder kan vanligvis forvente levering innen bare tre til fire dager. Våre prosesser er sertifisert både etter DIN EN ISO 9001 og DIN EN ISO 13485.

...Vårt erfarne team har i flere år utført dokumentasjon for selskaper som er produsenter av medisinsk utstyr / kirurgiske instrumenter. Vi tilbyr kvalitetsstyringssystemer for å møte lovmessige og normative krav. For produsenter av medisinsk utstyr / kirurgiske instrumenter klasse I (inkludert Is, Im, og ny for MDR klasse Ir), IIa, og IIb tilbyr vi følgende tjenester: - Implementering av DIN EN ISO...

...Høyverdig kontraktspakking for medisinske og farmasøytiske produkter – sertifisert etter DIN EN ISO 9001 og DIN EN ISO 13485 Med lang erfaring og de høyeste kvalitetsstandardene tilbyr vi skreddersydde emballasjeløsninger som oppfyller alle krav til hygiene og sikkerhet. Våre tjenester er designet for å støtte verdikjeden din på en effektiv og fleksibel måte. Vårt omfattende tjenestetilbud...

... NR tilbyr en bakteriefiltrerings-effektivitet på 94%, og dens ytre lag er hydrofobt, noe som betyr at den beskytter mot potensielt smittsomme væsker. I tillegg overholder produsenten kvalitetsstyringssystemet ISO 13485 samt renrom ISO-8, som alle er relevante for produksjon av medisinske produkter som oppfyller så høye kvalitetskrav. Videre er Virshields FFP2 ansiktsmaske type NR CE-godkjent.

...-woven 3 lag Allergivennlig Latexfri Fullt ultralydssydd Nesetråd for perfekt passform Sertifiseringer: ISO-13485: 2016 EN 14683 type 2R Lisens fra myndigheten for industriell utvikling 1120171002000023 CE-merket Vennligst inkluder din e-postadresse og telefonnummer når du sender en forespørsel...

...Vi produserer i henhold til høye kvalitetsstandarder som regelmessig blir revidert. Sertifikat: DIN EN ISO 13485...

...2016, ISO 9001, IS 14001 oFullstendig i samsvar med forskrifter: FDA, FDKA 510K, CE oInternasjonale standarder: EN 374, EN 455, EN420, 1935 -Vi kan tilby produksjon av varer samt lagerførte varer. For mer informasjon, vennligst besøk vår nettside GlobalGloveLine.com. Vi er her for deg! Din Medical Line. Drevet av BSOL GmbH Siebensterngasse 7 A-1070 Wien Hjemmeside: www.yourMedicalLine.com E-post: welcome@yourMedicalLine.com Tlf: + 43 1 997 1868...

...For dette sensitive området tilbyr vi utvikling og produksjon av medisintekniske systemer eller komponenter med tett integrasjon av produkter og tjenester. For eksempel har vi i flere år produsert komponenter til et øydiagnosesystem. I tillegg til ISO 9001 er vi sertifisert etter ISO 13485, og er dermed en kompetent partner ved din side.

...Vi rådgir og støtter bedrifter i spørsmål knyttet til kvalitetsledelsessystemer i henhold til standardene: DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 13485, DIN EN 9100, DIN EN ISO 14001, DIN EN ISO 17025, og mange flere.

...Våre reparasjonsprosesser er i samsvar med lov om medisinsk utstyr samt forskrift om drift av medisinsk utstyr. EndoComplete reparerer og vedlikeholder uavhengig av produsent dine fleksible endoskoper samt ultralydsonder (TEE-sonder og Endo-Sono) fra alle kjente merker, og oppfyller med ISO-sertifisering (DIN EN ISO 13485) alle juridiske krav for å tilby produsentuavhengige reparasjonstjenester...

... | · Sikkerhetsteknikk | · Optoelektronisk utstyrsbygging. For dette er det tilgjengelig et bredt utvalg av materialer med FDA-godkjenning, biokompatibilitet i henhold til ISO 10993-5, steriliseringsbestandighet, Medical Grade i henhold til USP klasse VI eller desinfeksjonsmiddelbestandighet. Den målrettede tilnærmingen førte til opprettelsen av et renrom EN ISO 14644-1 i renromsklasse ISO 7, slik at komponenter og moduler siden da kan rengjøres, monteres og pakkes under kontroll. Videre dokumenterer MFD disse prosessene i henhold til DIN EN ISO 9001 og produserer i henhold til DIN EN ISO 13485.

... fungerer som en av de mest effektive leverandørene i både lokale og globale markeder. Vi spesialiserer oss på produksjon av engangshypodermiske sprøyter og nålespisser i samsvar med CE- og ISO 13485-standardene, og vi leverer førsteklasses kvalitet. Vårt varierte produktportefølje inkluderer: •Vaksinasjonssprøyter •50ml og Næringssprøyter •Blodgasssprøyter •Veterinærsprøyter •Tannlegesprøyter •3-delte...

Coris BioConcept er en SMB etablert i 1996, sertifisert ISO 13485, og spesialisert på utvikling, produksjon og markedsføring av hurtigdiagnosetester basert på prinsippet om immunokromatografi (ICT) (Deteksjon av patogener ansvarlige for fordøyelses- og luftveisproblemer, osv.). En ny produktlinje av ICT, kjent som RESIST, har nylig blitt utviklet for å oppdage karbapenemase-produserende...

... produktdesign og prototyping, produksjon og distribusjon. Vi tilbyr også en omfattende ettermarkedstjeneste for å sikre kundetilfredshet, noe som hjelper oss med å kontinuerlig forbedre. Våre toppmoderne produksjonslinjer er organisert for å tillate maksimal fleksibilitet. Fordi Semecs er medlem av SERO Group, kan vi reagere raskt og sikre at bestillingen din alltid er ordnet ned til minste detalj. Kan du...

... miljøvennlig og bærekraftig forvaltning av ressurser, utover lovpålagt atferd, både er økologisk og økonomisk lønnsom. Kvalitetspolitikk, innen batterier, akkumulatorer og pakkeproduksjon sertifisert etter DIN EN ISO 9001:2008 og DIN EN ISO 13485 - medisinske produkter, kundeservice og miljøansvar - vår overveiende langvarige kundebase setter pris på vårt engasjement. Små og mellomstore bedrifter er blant våre kunder, så vel som offentlige etater, sykehus, skoler og globalt opererende OEM-kunder.

... Pocket® til din uunnværlige partner. I tillegg til kondomene tilbyr vi også vårt sertifiserte verksted for trygg emballering og håndtering av produktene dine. Vår virksomhet: - Prosess for kvalitetsledelse ISO 13485 og ISO 9001 - Prosess for sporbarhet av partinummer - Automatisk og manuell emballering - Eksisterende emballasjemal eller skreddersydd opprettelse Våre styrker: - Fleksibilitet - Kvalitets kundeservice - Erfaring og ekspertise innen våre fagområder - Aktivitet ...

... - Soppdrepende Sertifiseringer PRISM : ISO 13485 (helse), ISO 9001 og LABEL ENVOL. •Berik katalogen din med medisinsk utstyr : Utvikle ditt sortiment og produktene fra PRISM. Kontakt : j.yvanez@prism-medical-protect.fr...

...forskrifter og lover. Dette inkluderer blant annet sertifiseringer i henhold til DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 14001, DIN EN ISO 50001, DIN EN ISO/IEC 27001, DIN EN ISO 13485, EfbV i henhold til loven om sirkulær økonomi og ElektroG. Med mer enn 30 test- og sertifiseringsområder kan vi tilby et bredt spekter av tjenester fra én kilde. I tillegg til sertifiseringer tilbyr vi gjennom PÜG AKADEMIE ulike videreutdanninger og faglige arrangementer om emner fra test- og sertifiseringsbransjen. Videre informerer vi deg med jevne mellomrom om aktuelle temaer i vårt bedriftsmagasin.

... effektive og optimale løsninger til de som trenger det. Siden vi tror på tilliten som vises til oss, overholder vår måte å drive virksomhet på fullt ut de nødvendige juridiske og etiske reglene, og støttes av en sterk kvalitetskultur som vi stråler med ISO 9001, ISO 13485 og ISO 14001 sertifikater. Å tilby produkter merket med det europeiske CE-merket, med optimaliserte løsninger på en effektiv og problemløsende måte, og å hjelpe de som har behov, er hovedmålet til TBT. Som vi alltid sier, det er slik vi produserer lykke, og det er derfor vi er helt til din tjeneste.

... enn 5.000 forskjellige artikler tilgjengelig på en lagerflate på over 6.000 kvadratmeter, og er dermed i stand til å ha tusenvis av produkter konstant tilgjengelig. Over 35 års kvalitet. Et fremragende kvalitetsstyringssystem, sertifisert etter DIN EN ISO 13485, gjør det mulig for Praxis Partner å tilby sine kunder utmerkede produkter. Over 140 engasjerte medarbeidere sørger for å imøtekomme...

... 2016 Sertifisering etter ISO 13485 (medisinsk utstyr) 2011 De ansatte får et nytt pauserom. Inngangspartiet blir renovert. 2010 Den 6. mai 2010 presenterer WKK sin nye markedsprofil på en kunde- og leverandørdag. 2008 Innføring av det nye ERP-systemet proAlpha® med en innovativ og unik produksjonsplanlegging, kalt: APS. 2007 Lageret utvides med et nytt fullt automatisert høylager for små- og...

... som helst geometri sammen med rask og kompetent kundeservice er blant våre styrker. Som en allsidig spesialist med over 30 års erfaring innen bearbeiding av høyytelses hetestøpt polyuretan, silikon, gummi og latex, har selskapet gjort seg bemerket både nasjonalt og internasjonalt innen teknisk krevende formartikler og dyppgummivarer. Den så opparbeidede "Know-How" må pleies og videreutvikles. Sertifiseringer: 2002: Sertifisering etter DIN ISO 9001 av TÜV Hessen 2012: Sertifisering etter DIN ISO 13485 av TÜV Hessen...

... Produktsicherheit maßgeblich: Wir sind zertifiziert, erfahren, flexibel und liefern Ihnen dadurch ausgezeichnete Qualität "Made in Germany". Für Ihren Produkterfolg ist eine maximale Produktsicherheit maßgeblich. Profitieren Sie von unseren Zertifizierungen: DIN EN ISO 9001 Qualitätsmanagement zur Kosmetikentwicklung und Herstellung DIN EN ISO 13485 Herstellung von Medizinprodukten DIN EN ISO 14001...

... produktsortiment av kirurgiske instrumenter. Våre hovedfokusområder er generell kirurgi og plastisk kirurgi. Vi leverer til forhandlere, sykehus og klinikker over hele verden. Alle våre medisinske instrumenter er produsert i henhold til DIN ISO 13485 og oppfyller de høyeste tyske kvalitetsstandardene. En viktig del av dette er vårt kvalitetssikringsteam, som grundig inspiserer de bestilte kirurgiske instrumentene før hver forsendelse. Dette garanterer hver av våre kunder over hele verden mottak av høykvalitets medisinske instrumenter, og er vårt kvalitetsløfte til dem.

... er en selvfølge for oss, slik at våre kunder kan dra nytte av det samlede teamkunnskapen. På denne måten kan vi alltid håndtere de mest varierte oppdragene pålitelig og kompetent. Bli gjerne bedre kjent med våre ansatte. Hos oss finner du garantert den rette spesialisten for ditt personlige behov. Vi er en sertifisert tjenesteleverandør. Vårt kvalitetsstyringssystem oppfyller kravene i DIN EN ISO 13485 fra mdc (medical device certification GmbH).

... Siden 2021 har selskapet blitt drevet i andre generasjon av Davide Milazzo. Kvalitetspolicy: På grunn av sertifiseringen i henhold til DIN EN ISO 13485 legger vi stor vekt på høyeste omhu og kvalitet i produksjonen. I vårt kontinuerlige strev etter forbedring øker vi både kvaliteten på produktene våre og tilfredsheten til kundene våre. Unike fordeler med vår produksjon og produkter...

... samsvar med DIN EN ISO 13485 kvalitetsledelse innen medisinsk teknologi, er vi i stand til å oppfylle kravene fra den internasjonale medisinske teknologien. Produkter for kunder innen tannmedisin, histologi og laboratorieteknikk har vært en del av vår portefølje i mange år. Delene vi produserer er ikke underlagt krav om renrom. Delene er i stor grad funksjonelle komponenter i medisinsk utstyr...

... skal, der det er mulig, erstatte de eksisterende flerlagsmaterialene. Som et engasjert, moderne selskap møter vi konsekvent de voksende utfordringene i markedet. Vi satser på høyeste kvalitet og bærekraft gjennom strenge, internasjonalt anerkjente kvalitetsstyringssystemer i henhold til DIN ISO 9001, HACCP, DIN ISO 22716 (Kosmetikk-GMP) samt DIN ISO 13485 (Produksjon av medisinske produkter...

... & 13795 som (medisinsk produkt), eller i henhold til DIN ISO 14126 for PSA (personlig verneutstyr) Våre leverte artikler er i samsvar med EWG 93/42, eller forordning EU 2016/425. Selvfølgelig leverer vi kun CE-sertifiserte produkter Rask og sikker frakt og levering innen Europa mulig Sikker og pålitelig behandling etter avtale via kjøp på faktura og/eller via en tredjepartskonto.

... tilpasse oss raskt og smidig til dine ønsker. Korte kommunikasjonsveier, maksimal fleksibilitet i ordrebehandling samt tilbudspakker tilpasset individuelle krav er etter vår mening garantier for høy kundetilfredshet og en stadig voksende etterspørsel. Selvfølgelig har vi nødvendige sertifikater som DIN EN ISO 9001 og DIN EN ISO 13485. Også de regulatoriske kravene som f.eks. EU 2017/745 (MDR) eller EU 2017/746 (IVDR) samt andre nasjonale implementeringsretningslinjer er vi godt kjent med.