MDR Teknisk Dokumentasjon
MDR Teknisk Dokumentasjon

MDR Teknisk Dokumentasjon

Vårt erfarne team har i flere år utført dokumentasjon for selskaper som er produsenter av medisinsk utstyr / kirurgiske instrumenter. Vi tilbyr kvalitetsstyringssystemer for å møte lovmessige og normative krav. For produsenter av medisinsk utstyr / kirurgiske instrumenter klasse I (inkludert Is, Im, og ny for MDR klasse Ir), IIa, og IIb tilbyr vi følgende tjenester: - Implementering av DIN EN ISO 13485 og EU-forordningen 2017/745 MDR og 21 CFR 820 QSR - Oppretting av QM-systemer med prosedyrebeskrivelser og arbeidsinstruksjoner - Teknisk dokumentasjon - Klinisk evaluering - Risikostyring / Risikoanalyse - Essensielle sikkerhets- og ytelseskrav - Validering av prosesser - UDI-merking - Rådgivning for regulatoriske forhold - Internrevisjoner og eksterne leverandørrevisjoner - Oppfølging og støtte ved inspeksjoner fra myndigheter og revisjoner fra varslede organer - Kommunikasjon med myndigheter
Lignende produkter
1/15
Håndtering av eksterne legebesøk
Håndtering av eksterne legebesøk
Og hvorfor ikke dere? Vit at stadig flere bedrifter tar steget - Som arbeidsgiver har du mange forpliktelser overfor dine ansatte, blant annet en forp...
FR-83210 Belgentier
Originale medisinske TPE-grader - Mediprene 500M standardserie
Originale medisinske TPE-grader - Mediprene 500M standardserie
Mediprene 500M-serien omfatter våre originale medisinske TPE-grader. De er tilgjengelige i hardheter fra 0 Shore A til 62 Shore D. Med gjennomsiktige ...
DE-96215 Lichtenfels
OP-maske Type 2R Kingfa – 50 stk.
OP-maske Type 2R Kingfa – 50 stk.
OP Maske, 3-lags. Premium utførelse. For daglig bruk. Selvfølgelig fullt sertifisert. Takket være de ekstremt elastiske ørehemper er denne masken vel...
DE-65187 Wiesbaden
Symptomguide til Homeopatisk Medisin - Homeopati - Bokhandel
Symptomguide til Homeopatisk Medisin - Homeopati - Bokhandel
Forfattere: Constantin Hering Utgivelsesdato: 2000-tallet Forlag: Roger Jollois Antall sider: ~600 (per bind) Oversatt fra amerikansk av Edouard Brous...
FR-34130 Candillargues
Funksjonelle ingredienser og mattilsetningsstoffer
Funksjonelle ingredienser og mattilsetningsstoffer
Hos PACS har vi et bredt utvalg av funksjonelle ingredienser og tilsetningsstoffer for dine matformuleringer. • Naturlige ekstrakter • Antioksidanter...
ES-08203 Sabadell
ENAK B TYPE AMBULANSE
ENAK B TYPE AMBULANSE
B Type ambulanse er designet for grunnleggende behandling og overvåking av pasienten. Den er spesiallaget med forskjellige merker i henhold til kunden...
TR-34746 Istanbul
ENGANGS ANSIKTSMASK MEDISINSK 3-LAGET Medicalspan™
ENGANGS ANSIKTSMASK MEDISINSK 3-LAGET Medicalspan™
CE, ISO-9001, ISO-13485 sertifisert Høyteknologisk produksjon Smartum Capital Sp. Z o.o. er en autorisert representant for den ukrainske produsenten ...
UA-02152 Kyiv
Enkelte ECO Rør
Enkelte ECO Rør
Fyllt arbeids- og transportrør I for undersøkelse av avføring for parasitter hos mennesker. Røret I er fylt med det formalinfri ECO transport- og arbe...
DE-84359 Simbach Am Inn
Engangs Soft Feather Maske - Soft Feather Maske
Engangs Soft Feather Maske - Soft Feather Maske
Engangs beskyttelsesmaske med to lag, elastiske bånd og neseklype, ikke steril.
IT-50013 Campi Bisenzio
Nitrilhansker Nitrylex Classic
Nitrilhansker Nitrylex Classic
Mercator Medical nitrilhansker...
DE-15232 Frankfurt Oder
Rik og Dyp Fuktighetskrem lE'SOFTI SKEN SECRET - Beste Løsning for Eksem, Melkekrem, Konsentrert, Dyp Effekt.
Rik og Dyp Fuktighetskrem lE'SOFTI SKEN SECRET - Beste Løsning for Eksem, Melkekrem, Konsentrert, Dyp Effekt.
Rik & Dyp Fuktighetskrem formulert med forskjellige naturlige oljer, hovedsakelig Avokado- og Jojobaoljer, høyt konsentrert fuktighetskrem for å bevar...
FR-59200 Tourcoing
Med Mammo - Diagnostisk arbeidsstasjon for mammografi - Multimodalitet - Leverandørnøytral - Interoperabilitet - Tomosyntese
Med Mammo - Diagnostisk arbeidsstasjon for mammografi - Multimodalitet - Leverandørnøytral - Interoperabilitet - Tomosyntese
Med Mammo er en diagnostisk arbeidsstasjon som tilbyr avanserte verktøy for optimalisering av arbeidsflyt. Interoperabilitet og leverandørnøytralitet...
FR-29470 Plougastel Daoulas
Medisinsk Engangs Dusj - Hygiene
Medisinsk Engangs Dusj - Hygiene
Estem-Schaumschwamm er beregnet for personer med nedsatt immunitet, inkludert under rehabilitering etter skader, for barn, eldre mennesker og personer...
PL-32-050 Skawina
Bioteknologi – Medisinsk Teknologi
Bioteknologi – Medisinsk Teknologi
Kalenderen for 2021 annonserer mange innovasjoner innen bioteknologi og medisinsk teknologi. Bioteknologi er allerede drevet av AI, digitale transform...
FR-91190 Gif Sur Yvette
Kosttilskudd
Kosttilskudd
Produksjonsdesign basert på krav: GMP-IFS-BIO-HACCP Tabletter/Kapsler/Myk gel/Pulver/Væske...
DE-56377 Nassau

europages-appen er her!

Bruk vårt forbedrede leverandørsøk eller opprett henvendelser mens du er på farten med den nye europages-appen

Last ned i App Store

App StoreGoogle Play