Produkter for research (13)

Våre krav til presisjon, kvalitet og kreativitet gjør at produktene våre kan sjarmere og overraske de mest kresne ganer. Resultatet? Vi eksporterer til de fleste europeiske land, med hovedkunder som store og mellomstore butikker (GMS), serveringsbransjen (RHF), grossister og industrien. Vår filosofi? Alltid prioritere smakene og kvaliteten på produktene, samt oppfinnsomhet og innovasjon, som er avgjørende for våre nye produkter, designet for å tiltrekke. For de kulinariske preferansene til kundene dine endrer seg også. Det er derfor avgjørende å forutse denne utviklingen! Med FOOD PARTNERS CO er det produktene som gjør forskjellen... Kontakt oss uten forsinkelse for å diskutere prosjektet ditt.

R&D plasmid-DNA vil bli produsert i rysteflasker eller i fermentorer (opptil 8L) i vår R&D-fasilitet, og renset med klassisk metode. R&D plasmider leveres endotoksinfri.

Produksjon av plasmid-DNA av høy kvalitet er basert på robuste, engangs, TSE-BSE-frie metoder og skjer i vår GMP-suite, med en maksimal skala på 50L, etter Delphis prosessytelsesevaluering. Full kvalitetskontroll i samsvar med den europeiske farmakope 5.14 vil bli utført: - Innhold og renhet ved UV-måling (260/280 nm) - Visuell inspeksjon - Identitet ved restriksjon og DNA-sekvensering (full plasmidsekvensering) - Sikkerhetstester: Endotoksiner, Bioburden/Sterilitet og Mykoplasma - Residual RNA-innhold - Residual vertprotein - Residual vertgenom ved Q-QPCR - pH - Topologi - Andre tester kan utføres på forespørsel. Høy kvalitet plasmid-DNA leveres med TSE-BSE-fri sertifikat og analyseattest. Sikkerhetstester: Endotoksiner, Bioburden/Sterilitet og Mykoplasma

For produksjon av rekombinante proteiner eller DNA, er plasmidinstabilitet en betydelig bekymring. Typiske bioproduksjonsprosesser i prokaryoter krever bruk av bakterielle plasmider som vektorer som bærer genet av interesse for overekspresjon. Det har blitt demonstrert at veksten av plasmidbærende celler er betydelig redusert i forhold til plasmidfrie verter, rett og slett fordi proteinproduksjon representerer en betydelig belastning på cellulær metabolisme. Dette er en betydelig bekymring i biopharmaindustrien, da både utbyttet og produksjonsreproduserbarheten av rekombinante molekyler blir betydelig redusert av denne faktoren. Antibiotikaresistensgener er de vanligste selektive markørene som brukes i fermenteringsprosesser for å unngå at plasmidfrie celler overtar kulturen. Imidlertid er antibiotika dyre forbindelser, og de (eller deres nedbrytningsprodukter) kan forurense biomassen eller produksjonsproduktet.

Moderne DNA-teknologi krever effektive og robuste molekylverktøy. Staby® Operativsystemet, utviklet av Delphi Genetics, er et originalt sett med bakteriestammer og vektorer som integrerer unike patenterte teknologier. Bruken av disse produktene og teknologiene gjør det mulig for forskere å nå sine mål raskere og mer effektivt. Disse teknologiene kan brukes i prosjekter av enhver størrelse (fra laboratoriestørrelse til industrielle prosesser). Staby® Operativsystemet er svært fleksibelt, og elementene kan integreres i dine favorittverktøy, noe som lar deg legge til kraften fra Delphi-Genetics-teknologiene i din egen plattform.

Alle E. coli-stammer kan tilpasses Staby®-teknologien. Denne tilpasningen er knyttet til innsettingen av det giftige CcdB-genet i bakteriekromosomet. Basert på vår sterke kunnskap om E. coli-genetikk og vår ekspertise innen genetisk ingeniørkunst, kan vi enkelt tilpasse stammen du velger og genetisk modifisere den for Staby®-teknologien. På samme grunnlag kan vi genetisk modifisere stammen du velger for å introdusere mutasjoner, slettinger eller for å gjenopprette aktiviteten til visse gener. Vi kan også introdusere nye gener for å gi nye egenskaper til stammen din. Et eksempel kan være å la stammen av interesse vokse og bruke nye eller uvanlige substrater. Alle disse modifikasjonene fullføres uten noen genetisk spor.

Delphi Genetics tilbyr fordelene med sin proprietære Staby®-teknologi gjennom partnerskapsmuligheter. Vi har som mål å bygge strategiske samarbeid av høy verdi for å utforske fordelene med Staby®-teknologien i ulike DNA- og proteinbioproduksjonsmiljøer. Partnerskap er en nøkkelkomponent i vår tjenesteleveringsstrategi. Delphi Genetics er åpne for å vurdere alle samarbeidsprosjekter på alle utviklingsstadier, fra FoU til kommersialisering av ditt bioprodukt. Vi søker samarbeidspartnerskap med biotek- og legemiddelfirmaer som kan gjøre oss i stand til å bidra til din utvikling på enten en risikodelings- eller utlisensieringsbasis. For å konsolidere et langsiktig forhold til sine partnere, utvikler Delphi Genetics for tiden en helt ny GMP-produksjonsanlegg. Dette anlegget med mellomstor kapasitet vil kombinere teknologi og fleksibilitet for å levere plasmid-DNA og protein med høy verdi for dine kliniske faser.

Tradisjonelt var klonvalg basert på forstyrrelsen av en genetisk markør (f.eks. blå og hvit screening basert på forstyrrelsen av LacZ-genet), plasmidbevaring var basert på antibiotikaresistensgener. Utviklingen av vektorer som bruker seleksjonsmoduler omgår disse problemene og tillater vekst av bakterier som har plasmider med innsettinger. Typisk uttrykker vektorene som brukes i disse systemene et genprodukt som er dødelig for visse bakterievekter. Det dødelige genet inaktiveres ved innsetting av et segment av fremmed DNA, og dermed reduseres toksisiteten. Den mest effektive tekniske løsningen forblir å drepe bakterier som har en vektor uten innsetting, eller å velge bakterier som har den rekombinante vektoren, den såkalte positive seleksjonen. ccdB-teknologien utviklet av Delphi Genetics har vist seg å være en vellykket tilnærming for å konstruere positive seleksjonsvektorer.

Vi forbedrer og utvikler kontinuerlig vår Staby®-teknologi for å tilby nye tilpasninger som gir den beste løsningen for våre kunder. Staby®-teknologien har blitt tilpasset innen forskjellige felt og kan tilbys på en skreddersydd løsning eller på en tjenestebasis. De tilgjengelige applikasjonene for Staby®-teknologi er som følger. Ta gjerne kontakt med oss for andre forespørsel.

Fordi stabiliseringen er avhengig av tilstedeværelsen av bare to genetiske elementer, ett på plasmidet og det andre i uttrykksstammen, er stabiliseringsteknologien lett tilpassbar til enhver eksisterende E. Coli-basert uttrykksplattform. Delphi Genetics kan tilpasse alle vektorer og stammer ved å legge stabiliseringskassetten inn i vektoren og seleksjonsgenet inn i kromosomet til den valgte uttrykksstammen. Videre har Delphi Genetics utviklet en omfattende lisensieringspolicy for de som ønsker å integrere stabiliseringssystemet i en eksisterende plattform.

Produksjon av GMP-gradert plasmid DNA er basert på robuste, engangs, TSE-BSE-frie metoder og foregår i vår GMP-avdeling, med en maksimal skala på 50L. Delphi Genetics tilbyr en alt-i-ett CDMO-tjeneste for GMP-forsyning av plasmid DNA, inkludert: - GMP-kompatibel prosess- og kvalitetskontrollutvikling - GMP E.coli cellebank (Master og Working Cell Banks) - GMP DNA-produksjon ved bruk av TSE-BSE frie og engangsprosesser, basert på QP-godkjent Master Batch Record - Kvalitetskontroll og frigivelse av Kvalifisert Person (QP) - Full kvalitetskontroll i samsvar med den europeiske farmakope 5.14 vil bli utført: - Innhold og renhet ved UV-måling (260/280 nm) - Visuell inspeksjon - Identitet ved restriksjon og DNA-sekvensering (full plasmidsekvensering) - Sikkerhetstester: Endotoksiner, Bioburden/Sterilitet og Mykoplasma - Residual RNA-innhold - Residual vertprotein - Residual vertgenom ved Q-QPCR - pH - Topologi Andre tester kan utføres på forespørsel. QP-frigitt GMP plasmid DNA leveres med TSE-BSE-fri sertifikat og analyseattest. Sikkerhetstester: Endotoksiner, Bioburden/Sterilitet og Mykoplasma

For å maksimere proteinuttrykket ble Staby®-systemet kombinert med den velprøvde T7 polymerase-teknologien for overuttrykk av rekombinante proteiner: genet av interesse er under kontroll av T7-promotoren. Denne kombinasjonen kalles StabyExpress®. pStaby1-plasmidet inneholder genet som koder for antidoteproteinet (ccdA) som motvirker virkningen av ccdB-proteinet. SE1-stammen, der ccdB-seleksjonsgenet er satt inn i kromosomet for å stabilisere pStaby1-plasmidet, er utviklet av Delphi Genetics som en dedikert bakteriestamme for proteinuttrykk og er avledet fra BL21(DE3). Følgelig må IPTG brukes for å indusere proteinuttrykk, en alternativ strategi er bruken av et auto-induserende medium (som Delphi Genetics' Staby®Switch-medium). Staby®Express sikrer at kun plasmidbærende kloner kan vokse, mens hver klon som mister plasmidet uunngåelig vil dø.

Med tusenvis av DNA-vektorer designet og konstruert, er Delphi Genetics en foretrukken partner for å generere din ønskede plasmid. Størrelse spiller ingen rolle, det er strategien for kloning som driver suksessen til plasmidkonstruksjon. Vi utfører konstruksjonen av din vektor fra strategidesign til endelig plasmidproduksjon. Vi jobber med standard plasmid-DNA så vel som med store konstruksjoner, som BAC og Cosmid. Vår plasmid-DNA konstruksjonstjeneste inkluderer: - Sekvensanalyse - Design og strategi - Gen syntese - Kloning av PCR-fragment - DNA-fragment sammenstilling - Stedrettet mutagenese - DNA-sekvensering - Plasmidproduksjon En ny håp for Covid-19 behandling Delphi Genetics mer enn tredobler sin produksjonskapasitet og mottar GMP-sertifisering. Nye plasmid-DNA produksjonskapasiteter er nå umiddelbart tilgjengelige. Delphi deltar på Phacilitate Leaders World i Miami, 21.-24. januar Delphi Genetics utvider betydelig sine kapasiteter for cGMP plasmid-DNA GMP-sertifisering for plasmid-DNA